美国卫生与公众服务部 (HHS) 今天发布的一项新拟议规则详细介绍了 HHS 为根据《21 世纪治愈法案》（《治愈法案》）追究医疗服务提供者信息屏蔽责任而采取的初步措施。具体而言，“ 21 世纪治愈法案：为实施信息屏蔽的医疗服务提供者制定惩罚措施”拟议规则提议建立一个部门范围的监管框架来管理惩罚措施，并提议在医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 计划中制定一套初步的适当惩罚措施。如果最终确定，初步的惩罚措施将适用于某些被 HHS 监察长办公室 (OIG) 发现实施信息屏蔽且 OIG 将其裁定提交给 CMS 的医疗服务提供者。未来可能会提出其他惩罚措施。
期待信息共享
由于各种技术、商业和政策的进步，可互操作的电子健康记录 (EHR) 系统在医院和医生办公室中广泛使用，大多数健康信息现在都是数字化的、可访问的和可共享的。这不仅让患者及其护理人员更多地参与护理，还允许所有医疗服务提供者和付款人之间实现更无缝的连接和交换。例如，除非医疗系统的所有部分共同努力提供通常需要的支持，否则患者无法在住院后顺利回家。
然而，正如 ONC 在 2015 年 4 月提交给国会的一份报告中所概述的那样，一种当时仅被通俗地称为信息封锁的趋势正在兴起。事实上，ONC 当时收到的投诉和其他证据表明，一些个人和实体正在以限制其访问、交换和使用的方式控制电子健康信息。
国会于 2016 年采取行动，颁布了《21世纪治愈法案》（《治愈法案》），其中除其他事项外，该法案规定共享电子健康信息是医疗保健领域的预期规范。《治愈法案》指示卫生和公众服务部部长对实施信息屏蔽的医疗保健提供者制定适当的惩罚措施，并制定明确的、允许的例外情况，这些例外情况不构成信息屏蔽。如果最终确定，这项拟议规则将实施此类适当的惩罚措施。
其中包括哪些提案？
提案将通过现有的 CMS 计划 [PDF – 167 KB] 为某些医疗保健提供者制定不利因素，这与《治愈法案》中部长使用适用联邦法律制定不利因素的要求一致。经 OIG 认定犯有信息屏蔽行为的医疗保健提供者将受到适用于该医疗保健提供者的所有不利因素的约束。自 2023 年 9 月 1 日起，OIG 执法已针对其他参与者实施，并将在最终确定该拟议规则后开始针对提供者实施。
具体而言，拟议规则有以下建议：
医疗保险促进互操作性计划： 如果合格医院或关键通道医院 (CAH) 决定阻止信息，OIG 会将其转交给 CMS，这将导致合格医院或 CAH 在适用的 EHR 报告期内不再是有意义的 EHR 用户。合格医院将损失 75% 的年度市场篮子增幅，而受到抑制的 CAH 的付款将减少到合理成本的 100%，而不是成功参与相关的合理成本的 101%。 对于合格医院，拟议规则中提供的估计值说明了拟议抑制措施的潜在影响，该估计值表明，虽然抑制措施的金额取决于合格医院的医疗保险付款，但该提议可能导致平均抑制金额为 394,353 美元。有关估计值和基本假设的更多详细信息，请参阅拟议规则。
质量支付计划：合格临床医生确定信息床医生在绩效期 交通邮件列表 间不再是经认证的 EHR 技术的有效用户，因此在 Medicare 绩效激励支付系统 (MIPS) 的促进互操作性绩效类别中获得零分，通常为 MIPS 总分的四分之一。我们的估计表明，对于合格临床医生而言，个人损失的中位数可能是 686 美元，而估计的六名临床医生中位数组可能会损失 4,116 美元，对于 2 至 241 名临床医生的组（估计的组大小为 2.5 至 97.5 百分位），损失范围为 1,372 至 165,326 美元。同样，有关估计和基本假设的更多详细信息，请参阅拟议规则。
医疗保险共享储蓄计划：信息封锁的决定将导致作为责任医疗组织(ACO)、ACO 参与者或 ACO 提供商/供应商的医疗保健提供者被视为至少一年内没有资格作为 ACO 参与或加入 ACO。限制医疗保健提供者至少一年内参与共享储蓄计划的能力将导致这些医疗保健提供者可能无法获得他们如果参与共享储蓄计划本可以赚取的收入。
拟议规则还包括针对信息屏蔽法规所涵盖的所有行为者的透明度条款。透明度提案以ONC 网站上已有的有关信息屏蔽索赔的信息为基础，提议纳入有关 OIG 的信息屏蔽裁定的信息，包括识别信息屏蔽做法、实施信息屏蔽的行为者以及任何责任和解、征收的民事罚款和实施的惩罚措施。
下一步
2023 年 11 月 15 日，ONC 和 CMS 将就拟议规则举办信息发布会。您还可以访问我们的网站，获取信息表和其他资源，并报名参加信息发布会。
我们欢迎您提出意见，并期待听到您对拟议规则的反馈。评论期将于 2023 年 11 月 1 日开始，并持续到 2024 年 1 月 2 日东部时间晚上 11:59。
阅读拟议的规则。